Senin, 05 November 2012
Minggu, 23 September 2012
Senin, 26 Maret 2012
formula salep mata
Formula Asli
R/ Salep mata Kloramfenikol
Rancangan Formula
Tiap 3,5 g salep mata mengandung :
Kloramfenikol 1%
Klorobutanol 0,5%
α-tokoferol 0,05%
Basis ad 100%
Parafin cair 10%
Lanolin anhidrat 10%
Vaselin kuning 80%
Master Formula
Nama Produk : Kloram EyeSalep
JumlahProduk : 1 tube @ 3,5 gram
TglProduksi : 17 September 2007
Tglkadaluarsa : 17 September 2009
No. Reg : DKL 0601010131 A1
No. Batch : G 06001
PT. DUAFarma
Kloram Eye®Salep Dibuatoleh : Disetujuioleh :
Klp II Eva S.Si
No KodeBahan Namabahan Fungsibahan Perdosis Perbatch
1 KLF-01 Kloramfenikol Zataktif 1% 1%
2 KLB-02 Klorobutanol Pengawet 0,5% 0,5%
3 ATK-03 α-tokoferol Antioksidan 0,05% 0,05%
4 PFC-04 Parafincair Basis 10% 10%
5 LNH-05 Lanolin anhidrat Basis 10% 10%
6 VSK-06 Vaselinkuning Basis 80% 80%
Alasan pembuatan produk
Salep mata adalah salep steril untuk pengobatan mata dengan menggunakan dasar salep yang cocok (FI III : 20). Salep mata berbeda dengan salep dermatologi, salep mata harus steril. Apakah dibuat dari bahan-bahan yang sudah steril dalam keadaan bebas hama sepenuhnya atau disterilkan sesudah pembuatan. Salep mata harus memenuhi uji sterilitas sebagaimana tertera pada kompedia resmi (Ansel : 561).
Sterilitas merupakan syarat yang paling penting. Larutan mata yang dibuat dapat membawa banyak mikroorganisme, yang paling berbahaya adalah Pseudomonas aeruginosa. Infeksi mata dari organisme ini dapat menyebabkan kebutaan, ini khususnya berbahaya untuk penggunaan produk-produk nonsteril pada mata saat kornea terkena. Bahan partikulat dapat mengiritasi mata menghasilkan ketidaknyamanan pada pasien (SDF : 359).
Salep mata memberikan arti lain dimana obat dapat mempertahankan kontak dengan mata dan jaringan di sekelilingnya tanpa tercuci oleh cairan air mata. Salep mata memberikan keuntungan dimana waktu kontaknya lebih lama dan bioavaibilitasnya dan letal obat lebih besar meski dengan onset yang lebih lambat dan waktu untuk mencapai absorbsi lebih lama (RPS18th : 1585). Ssatu kekurangan dari penggunaan salep mata adalah salep akan mengganggu pandangan kecuali digunakan selama waktu tidur (RPS18th : 1585).
Kloramfenikol adalah salah satu antibiotik spektrum luas yang aktif terhadap hampir semua kuman gram positif dan sejumlah kuman negatif. Juga terhadap spirokhaeta, Clamydia trachomatis dan Mycoplasma. Tidak aktif terhadap kebanyakan suku Pseudomonas, Proteus, dan Enterobacter (OOP V : 32).
Kloramfenikol bekerja dengan jalan menghambat sintesis protein kuman. Yang dihambat ialah enzim peptidil transferase yang berperan sebagai katalisator untuk membentuk ikatan peptide pada proses sintesis protein kuman
Alasan Penambahan Bahan
II.3.1 Kloramfenikol
a) Alasan dibuat salep
• Scoville’s : 354
Banyak antibiotik menjadi lebih buruk dalam keadaan berair khususnya tanpa pendapar yang mengandung garam dari penisilin, tertrasiklin, klortetrasiklin, oksitetrasiklin, kloramfenikol, basitrasin. Ketika suatu antibiotik tidak stabil dalam air, baik untuk dibuat salep dengan menggunakan basis anhidrat.
• RPS18th : 1585
Kloramfenikol ditujukan untuk penggunaan blepharitis yaitu radang pada kelopak mata, jadi harus dibuat sediaan salep karena berkerja pada kelopak mata, kelenjar sebaseus, konjungtiva, kornea dan iris.
• RPS18th : 1215
Kelarutan kloramfenikol 1 g dalam 400 ml air, mudah larut dalam alkohol, sukar larut dalam air sehingga dibuat dalam bentuk salep bukan tetes mata.
• RPS 18th : 1585
Salep memberi keuntungan dengan waktu kontak lama.
• RPS 18th : 1585
Salepmemberibioavailabilitas total obat yang lebihbesardibandingtetesmata.
b) Indikasi
• OOP V : 32
Antibiotik spektrum luas aktif terhadap hampir semua kuman gram positif dan sejumlah kuman negatif. Juga terhadap spirokhaeta, Clamydia trachomatis dan Mycoplasma. Tidak aktif terhadap kebanyakan suku Pseudomonas, Proteus, dan Enterobacter.
• RPS18th : 1215
Kloramfenikol mempunyai aktivitas antibakteri berspektrum luas. Obat ini efektif untuk penyakit rickettsial tergolong epidemik, demam, tifus Scrub, Rocky Mountain, penyakit virus dan banyak bakteri termasuk yang disebabkan oleh A. aerogenes, E.coli, K. pneumoniae, H. pertussis, S. thyposa, Brucella, V. cholerae, Staphilococci, Streptococci, Corynebacteria, Myoplasmas, Actinomycetes dan T. pallidum. Karena reaksi toksisitas yang serius, penggunaan sistemik dari obat inin seharusnya dibatasi hanya untuk infeksi yang serius yang tidak dapat diobati dengan obat-obat lain. Obat ini dipilih untuk demam tifoid.
Digunakan secara topikal untuk infeksi konjungtival superfisial dan blepharitis yang disebabkan E. coli, H. influenzae, Moraxella laconata, Staph. aureus dan S. hemolyticus.
Konjungtivitas adalah radang kongjungtivayang disebabkan oleh bakteri, mudah menular. Disebabkan oleh disebabkan Stafilokok, Steroptokok, Corynebacterium diptheriae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhae, dan Haemophilus influenzae.
c) MekanismeKerja
• FT IV : 657
Kloramfenikol bekerja dengan jalan menghambat sintesis protein kuman. Yang dihambat ialah enzim peptidil transferase yang berperan sebagai katalisator untuk membentuk ikatan peptide pada proses sintesis protein kuman.
• AMA DRUGS : 1529
Aksi kloramfenikol dapat menghambat sintesis protein bakteri. Antibiotik ini mengikat subunit 50S dari ribosom 70S bakteri dan mencegah pengikatan asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada posis reseptor. Lalu substrat asam amino tidak dapatberinteraksi dengan enzim peptidil transferase dan pembentukan ikatan peptide tidak dapat terjadi.
d) Efek samping
• OOP V : 83
Efek samping umum berupa antara lain gangguan lambung dan usus, neuropati optis dan perifer, radang lidah dan mulut. Tetapi yang sangat berbahaya adalah depresi sumsum tulang yang tampak dalam dua bentuk anemia yaitu sebagai penghambatan pembentukan sel-sel darah (eritrosit, trombosit dan granulosit) dan anemia aplastik.
• MD 32th : 182
Reaksi hipersensitivitas seperti rashes, demam dan angiodema dapat terjadi khususnya setelah penggunaan topical, anafilaksis dapat terjadi tetapi jarang. Kelainan seperti reaksi Herxeimer juga dapat terjadi.
e) Kontraindikasi
• FT : 658
Kloramfenikol dikontaindikasikan dengan neonatus, pasien dengan gangguan hati dan pasien yang hipersensitif terhadapnya.
• MD 32th : 182
Kloramfenikol dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitif atau reaksi toksik dari obat. Seharusnya tidak pernah diberikan secara sistemik, untuk infeksi minor atau profilaksis.
f) Interaksi
• RPS 18th : 185
Adanyalaporanbahwakloramfenikoldapatmenghambatmetabolismedaritolbutamid, klorpropamid, phenitoindanobatlainnya.Sangat penting untuk mengurangi dosis dari bahan tersebut selama periode terapi dari kloramfenikol.
• AMA DRUG : 1532
Kloramfenikoldapatmemperpanjangwaktuparuhdanmeningkatnyakonsentrasi serum darifenitoin, tolbutamid, klorpramid, dikumarol, danobatlainnyadenganmenghambatmetabolismeolehenzimmikrosomalhati.
g) Kestabilan
MD32th : 182
Kloramfenikol dilaporkan stabil dalam larutan berair. Meskipun stabilitas dapat dicapai dengan penambahan sulfur, dilaporkan kehilangan 50% larutan berair tanpa buffer pada penyimpanan 290 hari suhu 20-22oC, dimana untuk larutan pH 7,4 yang dibuffer borax hanya 14%. Kehilangan kloramfenikol (dengan hidrolisis) meningkat dengan pemanasan; sekitar 4 % hilang dari larutan berair pada pemanasan 100oC selama 30 menit dan 10% pada suhu 115oC selama 30 menit. Stabilitas dari kloramfenikol dalam basis salep telah diperiksa, ditemukan lebih stabil dalam basis emulsi minyak dalam air daripada emulsi air dalam minyak dan lebih stabil dalam basis yang mengandung lemak domba daipada cetil alkohol. Larutan berair harus terlindung dari cahay karena dapat terjadi dekomposisi fotokimia, dengan penguningan larutan dan peningkatan pH asam. Stabilitas maksimum pada pH 6.
h) Dosis
• RPS18th : 1216 1 %
• AMA DRUGS : 1025 1 %
• Presc : 144 1 %
• FT : 597 1 %
• ANSEL : 564 1 %
• OOP V : 82 0,25 - 1 %
i) Aturan pakai
• RPS18th : 1216
Sebagai salep mata 1% tiap 2-3 jam pada tiga hari pertama dan tiap 3-4 jam pada hari berikutnya.
• OOP V : 82
Berhubungperkiraanadanyakaitanantaraterjadinyafotodegradasidarizatinidanmyclodepresipadapasien yang peka, makahendaknyahanyadigunakanpadakonjungtivitasbakterialselamamaksimal 2 minggu, 1 ddmalamhari.
Alasanpenggunaanklorobutanol
• Scoville’s : 237
Klorobutanoldalamkonsentrasi 0,5 % merupakansalahsatupengawet yang memuaskanuntuklarutanmatatetapiperlupembatasandalampenggunaannya :
1. Diadideaktifasidalam alkali danlalutidakdapatdigunakandenganbanyaklarutan buffer alkali yang biasadigunakan.
2. Diadideaktifasidenganautoklaving. Meskipunpada pH2,6-4, kurangdari 3,5% deaktifasiterjadiketikalarutantanpa buffer dipanaskanpadasuhu 121oC selama 10 menit.
3. Klorobutanoltidaktercampurkandenganperaknitrat, Na-Sulfadiazin, dan Na-Sulfatiazol.
Keuntungandariklorobutanol :
1. Penghambat yang baikuntukorganisme gram positifdan gram negative termasukP.aeruginosasebaikbeberapajamur.
2. Mempunyai range yang luasdalamkebercampuran
3. Merupakan larutan asam yang stabil dengan pembatasan yang telah disebutkan sebelumnya.
4. Sedikitatautidakmengiritasi
5. Tidakmengiritasiketikadimaukkankedalam anterior mata.
• Exp : 126
Klorobutanol digunakan dalam bentuk sediaan optalmik atau parenteral sebagai pengawet antimikroba pada konsentrasi 0,5%. Umumnya digunakan sebagai bahan antibakteri untuk sediaan optalmik yang dimaksud untuk pengobatan mata.
a) Inkomp
Exp : 127
Klorobutanolinkompdengan vial plastik, sumbatkaret, bentonit, magenesiumtrisilikat, polietilendanpolihidroksietilmetakrinat, CMC danpolisorbat 80 mengurangiaktivitasantimikrobamelaluiabsorpsiataupembentukankompleks.
b) Konsentrasi
• Exp : 73 0,5 %
• DOM : 896 0,5 %
Scoville’s : 237 0,5 %
Mekanisme α-tokoferol sebagai antioksidan yaitu mekanisme keempat.
a) Alasan digunakan α-tokoferol
• Scoville’s : 341
Campuran yang dimurnikan dari hidrokarbon semisoliddiperoleh dari petrolatum distabilkan dengan penambahan dL-α-tokoferol.
• Bentuk-bentuk α-tokoferol (Exp : 19)
1. d-α-tokoferol
2. d-α-tokoferol asetat
3. dL-α-tokoferol asetat
4. d-α-tokoferol asam suksinat
5. dL-α-tokoferol asam suksinat
• Kelebihan α-tokoferol (Presc : 951)
Suhu yang tinggi dan asam tidak mempengaruhi stabilitas vitamin E.
c) Konsentrasi
• Exp : 18
0,001-0,05
• Lachman Industri : 1066
0,001-0,1%
Basis
• Presc : 249
Banyaksalepmatadisiapkandengan basis petrolatum, petrolatum-minyak mineral atau basis petrolatum lanolin.Basis petrolatum-lanolin kadang-kadangdigunakandalamlarutanberairdaribahanaktifdicampurkandengan basis salepmata.Bagaimanapuntipe basis yang digunakanharustidakmengiritasimata, seharusnyadapatmendifusikanzataktifdari basis denganmenekresikancairanmata.
Codex Pharmaceutical British memberikansuatu formula untuksediaasalepmata.
Paraffin lembut 80,0
Paraffin cair 10,0
Lanolin anhidrat 10,0
• RPS 18th : 1585
Banyak salep mata dibuat dengan basis dari petrolatum putih dan minyak mineral sering kali dari lanolin anhidrat.
• Parrot : 369
Petrolatum adalah basis yang paling sering digunakan dalam salep mata karena petrolatum stabil dan dapat dihasilkan dengan 2 jam terpapar 170oC. Salep mata yang lembut dapat dihasilkan dengan penambahan minyak mineral dalam petrolatum.
II.4UraianBahan
1. Kloramfenikol (FI III : 143-144, RPS 18th : 1216)
NamaResmi : Chloramphenicolum
Sinnonim :
: Kloramfenikol
RM / BM C11H12Cl2N2O5 / 323,13
RumusBangun :
Pemerian : Hablurhalus, berbentukjarumataulempengmemanjang; putihhinggaputihkelabuatauputihkekuningan, larutanpraktisnetralterhadaplakmus P, stabildalamlarutannetralataularutanagakasam.
Kelarutan : Larut dalam 400 bagian air, dalam 2,5 bagian etanol (95%) P, dan dalam 7 bagian propilen glikol P; sukar larut dalam kloroform P dan eter P.
Penyimpanan : Dalamwadahtertutupbaik, terl;indungdaricahaya.
Kegunaan : Zataktif
Stabilitas : Stabil dalam cahaya, udara dan panas, mencair dan terurai pada suhu 230-240oC
Incomp : Aminoglikosida diinaktivasikan oleh antibiotick beta laktam yang bervariasi. Gentamisin incomp dengan eritromisin, fenikol, natrium bikarbonat, heparin, natrium sulfadiazine dan furosemid.
Sterilisasi : Serbukdisterilkandenganfiltrasi
2. α-tokoferol (FI III : 606, Exp : 18, LachmanInd : 1060)
NamaResmi : α-tocopherolum
Sinnonim : Vitamin E
RM / BM : C29H50O2 / 92,09
RumusBangun :
Pemerian : Tidak berbau atau sedikit berbau, tidak berasa atau sedikit berasa cairan, seperti minyak, kuning jernih
Kelarutan : Praktis tiak larut dalam air, larut dlam etanol (95%) P, dan dapat bercampur dengan eter P, dan dengan aseton P, dengan ,minyak nabati, dengan kloroform P
Penyimpanan : Harus disimpan di bawah gas inert dalam wadah kedap udara pada temperatur yang sejuk dan kering, terlindung dari cahaya
Kegunaan : Sebagaiantioksidan
Kestabilan : Teroksidasi perlahan oleh oksigen atmosfer dan cepat oleh garam ferri dan perak.
Incomp : Dengan peroksida dan ion logam terutama besi, tembaga dan perak. Tokoferoldapatdiabsorbsiplastik.
Kesetaraan : 1 mg α-tokoferol = 1,49 UI
Konsentrasi : 0,001 – 0,05 %, 0,001 – 0,1 %
Sterilisasi : Distrerilisasi dengan oven pada suhu 150oC selama 1 jam.
3. Klorobutanol (Exp : 126)
NamaResmi : Chlorobuthanol
Sinnonim : Klorobutanol
RM / BM : C4H7Cl3O / 177,46
Pemerian : Menguap, sedikit berwarna ataua kristal putih yang rapuh, bau kamfer.
Kelarutan : Larut bebas dalam kloroform, eter dan minyak menguap, 1 bagian dalam 0,6 ml etanol (95 %) P
Penyimpanan : Serbukmateriildisimpanpadawadahtertutupbaikpadatemperatur 8 – 15oC
Kegunaan : Pengawet
Incomp : Incomp dengan vial plastik, penutup karet, bentonit, Mg trisilikat, polietilen dan polihidroksi etil metoksilat.
Kestabilan : Dalam degradasi larutan berair dikatalisis oleh ion hydrogen, stabil pada pH 3 tetapi berkurang dengan peningkatan pH. Dalam larutan klorobutanol cair 0,5 %, pada temperatur kamar hampir saturasi atau jenuh dan mengkristal jika temperatur dikurangi.
Sterilisasi : Radiasisinar γ
Konsentrasi : Sampai 0,5 %
Titiklebur : 95 – 97oC
4. Parafincair ( FI III : 474, Exp: 345)
NamaResmi : Parafinnumliquidum
Sinnonim : Parafincair
Pemerian : Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak berwarna, hampir tidak berbau, hampir tidak mempunyai rasa.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95 %) P, larut dalam kloroform P dan dalam eter P.
Penyimpanan : Dalamwadahtertutuprapat,
Kegunaan : Sebagai basis
Kestabilan : Teroksidasi oleh panas dan cahaya dan dapat ditambah pengstabil.
Incomp : Bahanpengoksidasikuat.
Khasiat : Laksatif
Sterilisasi : Oven pada suhu 150oC selama 1 jam
5. Vaselin kuning (FI III : 633, Exp : 362)
NamaResmi : Vaselinumflavum
Sinnonim : Vaselinkuning
Pemerian : Massa lunak, lengket, kuning, bening, sifatinitetapsetelahzatdileburdandibiarkanhinggadingintanpadiaduk, berfluoresensilemah. Jikadicairkantidakberbau, hampirtidakberasa.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, dan dalam etanol (95 %) P, larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah, larutan kadang-kadanag teropalesensi lemah
Penyimpanan : Dalamwadahtertutupbaik.
Kegunaan : Sebagai basis
Kestabilan : Kebanyakanmasalahstabilitasterjadikarenasejumlahkecillarutandenganpemaparancahaya, kotoraniniteroksidasi yang dapatmerupah petrolatum danmenciptakanbau yang tidaksedap.
Incomp : Bahan inert yang memilikibeberapasifatincomp
Jaraklebur : 38,56 – 38,60oC
Sterilisasi : Oven pada suhu 150oC selama 1 jam
6. Lanolin anhidrat (FI III : 61, Exp : 256)
NamaResmi : Adepslanae
Sinnonim : Lanolin anhidrta
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, odourless, tidak berasa
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol, mudah larut dalam kloroform P dan eter P
Penyimpanan : Dalamwadahtertutupbaik, terlindungdaricahaya, di tempatsejukdankering.
Kegunaan : Sebagai basis
Kestabilan : Dapatmengalamiautooksidasiselamapenyimpananuntukmenghambat proses inidapatditambah BFIT sebagaiantioksidan
Incomp : Lanolin dapat mengandung prooksidan yang dapat mengandung bahan aktif.
Sterilisasi : Oven pada suhu 150oC selama 1 jam, salep mata steril yang mengandung lanolin dapat disterilkan dengan cara filtrasi atau disinari dengan radiasi γ.
R/ Salep mata Kloramfenikol
Rancangan Formula
Tiap 3,5 g salep mata mengandung :
Kloramfenikol 1%
Klorobutanol 0,5%
α-tokoferol 0,05%
Basis ad 100%
Parafin cair 10%
Lanolin anhidrat 10%
Vaselin kuning 80%
Master Formula
Nama Produk : Kloram EyeSalep
JumlahProduk : 1 tube @ 3,5 gram
TglProduksi : 17 September 2007
Tglkadaluarsa : 17 September 2009
No. Reg : DKL 0601010131 A1
No. Batch : G 06001
PT. DUAFarma
Kloram Eye®Salep Dibuatoleh : Disetujuioleh :
Klp II Eva S.Si
No KodeBahan Namabahan Fungsibahan Perdosis Perbatch
1 KLF-01 Kloramfenikol Zataktif 1% 1%
2 KLB-02 Klorobutanol Pengawet 0,5% 0,5%
3 ATK-03 α-tokoferol Antioksidan 0,05% 0,05%
4 PFC-04 Parafincair Basis 10% 10%
5 LNH-05 Lanolin anhidrat Basis 10% 10%
6 VSK-06 Vaselinkuning Basis 80% 80%
Alasan pembuatan produk
Salep mata adalah salep steril untuk pengobatan mata dengan menggunakan dasar salep yang cocok (FI III : 20). Salep mata berbeda dengan salep dermatologi, salep mata harus steril. Apakah dibuat dari bahan-bahan yang sudah steril dalam keadaan bebas hama sepenuhnya atau disterilkan sesudah pembuatan. Salep mata harus memenuhi uji sterilitas sebagaimana tertera pada kompedia resmi (Ansel : 561).
Sterilitas merupakan syarat yang paling penting. Larutan mata yang dibuat dapat membawa banyak mikroorganisme, yang paling berbahaya adalah Pseudomonas aeruginosa. Infeksi mata dari organisme ini dapat menyebabkan kebutaan, ini khususnya berbahaya untuk penggunaan produk-produk nonsteril pada mata saat kornea terkena. Bahan partikulat dapat mengiritasi mata menghasilkan ketidaknyamanan pada pasien (SDF : 359).
Salep mata memberikan arti lain dimana obat dapat mempertahankan kontak dengan mata dan jaringan di sekelilingnya tanpa tercuci oleh cairan air mata. Salep mata memberikan keuntungan dimana waktu kontaknya lebih lama dan bioavaibilitasnya dan letal obat lebih besar meski dengan onset yang lebih lambat dan waktu untuk mencapai absorbsi lebih lama (RPS18th : 1585). Ssatu kekurangan dari penggunaan salep mata adalah salep akan mengganggu pandangan kecuali digunakan selama waktu tidur (RPS18th : 1585).
Kloramfenikol adalah salah satu antibiotik spektrum luas yang aktif terhadap hampir semua kuman gram positif dan sejumlah kuman negatif. Juga terhadap spirokhaeta, Clamydia trachomatis dan Mycoplasma. Tidak aktif terhadap kebanyakan suku Pseudomonas, Proteus, dan Enterobacter (OOP V : 32).
Kloramfenikol bekerja dengan jalan menghambat sintesis protein kuman. Yang dihambat ialah enzim peptidil transferase yang berperan sebagai katalisator untuk membentuk ikatan peptide pada proses sintesis protein kuman
Alasan Penambahan Bahan
II.3.1 Kloramfenikol
a) Alasan dibuat salep
• Scoville’s : 354
Banyak antibiotik menjadi lebih buruk dalam keadaan berair khususnya tanpa pendapar yang mengandung garam dari penisilin, tertrasiklin, klortetrasiklin, oksitetrasiklin, kloramfenikol, basitrasin. Ketika suatu antibiotik tidak stabil dalam air, baik untuk dibuat salep dengan menggunakan basis anhidrat.
• RPS18th : 1585
Kloramfenikol ditujukan untuk penggunaan blepharitis yaitu radang pada kelopak mata, jadi harus dibuat sediaan salep karena berkerja pada kelopak mata, kelenjar sebaseus, konjungtiva, kornea dan iris.
• RPS18th : 1215
Kelarutan kloramfenikol 1 g dalam 400 ml air, mudah larut dalam alkohol, sukar larut dalam air sehingga dibuat dalam bentuk salep bukan tetes mata.
• RPS 18th : 1585
Salep memberi keuntungan dengan waktu kontak lama.
• RPS 18th : 1585
Salepmemberibioavailabilitas total obat yang lebihbesardibandingtetesmata.
b) Indikasi
• OOP V : 32
Antibiotik spektrum luas aktif terhadap hampir semua kuman gram positif dan sejumlah kuman negatif. Juga terhadap spirokhaeta, Clamydia trachomatis dan Mycoplasma. Tidak aktif terhadap kebanyakan suku Pseudomonas, Proteus, dan Enterobacter.
• RPS18th : 1215
Kloramfenikol mempunyai aktivitas antibakteri berspektrum luas. Obat ini efektif untuk penyakit rickettsial tergolong epidemik, demam, tifus Scrub, Rocky Mountain, penyakit virus dan banyak bakteri termasuk yang disebabkan oleh A. aerogenes, E.coli, K. pneumoniae, H. pertussis, S. thyposa, Brucella, V. cholerae, Staphilococci, Streptococci, Corynebacteria, Myoplasmas, Actinomycetes dan T. pallidum. Karena reaksi toksisitas yang serius, penggunaan sistemik dari obat inin seharusnya dibatasi hanya untuk infeksi yang serius yang tidak dapat diobati dengan obat-obat lain. Obat ini dipilih untuk demam tifoid.
Digunakan secara topikal untuk infeksi konjungtival superfisial dan blepharitis yang disebabkan E. coli, H. influenzae, Moraxella laconata, Staph. aureus dan S. hemolyticus.
Konjungtivitas adalah radang kongjungtivayang disebabkan oleh bakteri, mudah menular. Disebabkan oleh disebabkan Stafilokok, Steroptokok, Corynebacterium diptheriae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhae, dan Haemophilus influenzae.
c) MekanismeKerja
• FT IV : 657
Kloramfenikol bekerja dengan jalan menghambat sintesis protein kuman. Yang dihambat ialah enzim peptidil transferase yang berperan sebagai katalisator untuk membentuk ikatan peptide pada proses sintesis protein kuman.
• AMA DRUGS : 1529
Aksi kloramfenikol dapat menghambat sintesis protein bakteri. Antibiotik ini mengikat subunit 50S dari ribosom 70S bakteri dan mencegah pengikatan asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada posis reseptor. Lalu substrat asam amino tidak dapatberinteraksi dengan enzim peptidil transferase dan pembentukan ikatan peptide tidak dapat terjadi.
d) Efek samping
• OOP V : 83
Efek samping umum berupa antara lain gangguan lambung dan usus, neuropati optis dan perifer, radang lidah dan mulut. Tetapi yang sangat berbahaya adalah depresi sumsum tulang yang tampak dalam dua bentuk anemia yaitu sebagai penghambatan pembentukan sel-sel darah (eritrosit, trombosit dan granulosit) dan anemia aplastik.
• MD 32th : 182
Reaksi hipersensitivitas seperti rashes, demam dan angiodema dapat terjadi khususnya setelah penggunaan topical, anafilaksis dapat terjadi tetapi jarang. Kelainan seperti reaksi Herxeimer juga dapat terjadi.
e) Kontraindikasi
• FT : 658
Kloramfenikol dikontaindikasikan dengan neonatus, pasien dengan gangguan hati dan pasien yang hipersensitif terhadapnya.
• MD 32th : 182
Kloramfenikol dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitif atau reaksi toksik dari obat. Seharusnya tidak pernah diberikan secara sistemik, untuk infeksi minor atau profilaksis.
f) Interaksi
• RPS 18th : 185
Adanyalaporanbahwakloramfenikoldapatmenghambatmetabolismedaritolbutamid, klorpropamid, phenitoindanobatlainnya.Sangat penting untuk mengurangi dosis dari bahan tersebut selama periode terapi dari kloramfenikol.
• AMA DRUG : 1532
Kloramfenikoldapatmemperpanjangwaktuparuhdanmeningkatnyakonsentrasi serum darifenitoin, tolbutamid, klorpramid, dikumarol, danobatlainnyadenganmenghambatmetabolismeolehenzimmikrosomalhati.
g) Kestabilan
MD32th : 182
Kloramfenikol dilaporkan stabil dalam larutan berair. Meskipun stabilitas dapat dicapai dengan penambahan sulfur, dilaporkan kehilangan 50% larutan berair tanpa buffer pada penyimpanan 290 hari suhu 20-22oC, dimana untuk larutan pH 7,4 yang dibuffer borax hanya 14%. Kehilangan kloramfenikol (dengan hidrolisis) meningkat dengan pemanasan; sekitar 4 % hilang dari larutan berair pada pemanasan 100oC selama 30 menit dan 10% pada suhu 115oC selama 30 menit. Stabilitas dari kloramfenikol dalam basis salep telah diperiksa, ditemukan lebih stabil dalam basis emulsi minyak dalam air daripada emulsi air dalam minyak dan lebih stabil dalam basis yang mengandung lemak domba daipada cetil alkohol. Larutan berair harus terlindung dari cahay karena dapat terjadi dekomposisi fotokimia, dengan penguningan larutan dan peningkatan pH asam. Stabilitas maksimum pada pH 6.
h) Dosis
• RPS18th : 1216 1 %
• AMA DRUGS : 1025 1 %
• Presc : 144 1 %
• FT : 597 1 %
• ANSEL : 564 1 %
• OOP V : 82 0,25 - 1 %
i) Aturan pakai
• RPS18th : 1216
Sebagai salep mata 1% tiap 2-3 jam pada tiga hari pertama dan tiap 3-4 jam pada hari berikutnya.
• OOP V : 82
Berhubungperkiraanadanyakaitanantaraterjadinyafotodegradasidarizatinidanmyclodepresipadapasien yang peka, makahendaknyahanyadigunakanpadakonjungtivitasbakterialselamamaksimal 2 minggu, 1 ddmalamhari.
Alasanpenggunaanklorobutanol
• Scoville’s : 237
Klorobutanoldalamkonsentrasi 0,5 % merupakansalahsatupengawet yang memuaskanuntuklarutanmatatetapiperlupembatasandalampenggunaannya :
1. Diadideaktifasidalam alkali danlalutidakdapatdigunakandenganbanyaklarutan buffer alkali yang biasadigunakan.
2. Diadideaktifasidenganautoklaving. Meskipunpada pH2,6-4, kurangdari 3,5% deaktifasiterjadiketikalarutantanpa buffer dipanaskanpadasuhu 121oC selama 10 menit.
3. Klorobutanoltidaktercampurkandenganperaknitrat, Na-Sulfadiazin, dan Na-Sulfatiazol.
Keuntungandariklorobutanol :
1. Penghambat yang baikuntukorganisme gram positifdan gram negative termasukP.aeruginosasebaikbeberapajamur.
2. Mempunyai range yang luasdalamkebercampuran
3. Merupakan larutan asam yang stabil dengan pembatasan yang telah disebutkan sebelumnya.
4. Sedikitatautidakmengiritasi
5. Tidakmengiritasiketikadimaukkankedalam anterior mata.
• Exp : 126
Klorobutanol digunakan dalam bentuk sediaan optalmik atau parenteral sebagai pengawet antimikroba pada konsentrasi 0,5%. Umumnya digunakan sebagai bahan antibakteri untuk sediaan optalmik yang dimaksud untuk pengobatan mata.
a) Inkomp
Exp : 127
Klorobutanolinkompdengan vial plastik, sumbatkaret, bentonit, magenesiumtrisilikat, polietilendanpolihidroksietilmetakrinat, CMC danpolisorbat 80 mengurangiaktivitasantimikrobamelaluiabsorpsiataupembentukankompleks.
b) Konsentrasi
• Exp : 73 0,5 %
• DOM : 896 0,5 %
Scoville’s : 237 0,5 %
Mekanisme α-tokoferol sebagai antioksidan yaitu mekanisme keempat.
a) Alasan digunakan α-tokoferol
• Scoville’s : 341
Campuran yang dimurnikan dari hidrokarbon semisoliddiperoleh dari petrolatum distabilkan dengan penambahan dL-α-tokoferol.
• Bentuk-bentuk α-tokoferol (Exp : 19)
1. d-α-tokoferol
2. d-α-tokoferol asetat
3. dL-α-tokoferol asetat
4. d-α-tokoferol asam suksinat
5. dL-α-tokoferol asam suksinat
• Kelebihan α-tokoferol (Presc : 951)
Suhu yang tinggi dan asam tidak mempengaruhi stabilitas vitamin E.
c) Konsentrasi
• Exp : 18
0,001-0,05
• Lachman Industri : 1066
0,001-0,1%
Basis
• Presc : 249
Banyaksalepmatadisiapkandengan basis petrolatum, petrolatum-minyak mineral atau basis petrolatum lanolin.Basis petrolatum-lanolin kadang-kadangdigunakandalamlarutanberairdaribahanaktifdicampurkandengan basis salepmata.Bagaimanapuntipe basis yang digunakanharustidakmengiritasimata, seharusnyadapatmendifusikanzataktifdari basis denganmenekresikancairanmata.
Codex Pharmaceutical British memberikansuatu formula untuksediaasalepmata.
Paraffin lembut 80,0
Paraffin cair 10,0
Lanolin anhidrat 10,0
• RPS 18th : 1585
Banyak salep mata dibuat dengan basis dari petrolatum putih dan minyak mineral sering kali dari lanolin anhidrat.
• Parrot : 369
Petrolatum adalah basis yang paling sering digunakan dalam salep mata karena petrolatum stabil dan dapat dihasilkan dengan 2 jam terpapar 170oC. Salep mata yang lembut dapat dihasilkan dengan penambahan minyak mineral dalam petrolatum.
II.4UraianBahan
1. Kloramfenikol (FI III : 143-144, RPS 18th : 1216)
NamaResmi : Chloramphenicolum
Sinnonim :
: Kloramfenikol
RM / BM C11H12Cl2N2O5 / 323,13
RumusBangun :
Pemerian : Hablurhalus, berbentukjarumataulempengmemanjang; putihhinggaputihkelabuatauputihkekuningan, larutanpraktisnetralterhadaplakmus P, stabildalamlarutannetralataularutanagakasam.
Kelarutan : Larut dalam 400 bagian air, dalam 2,5 bagian etanol (95%) P, dan dalam 7 bagian propilen glikol P; sukar larut dalam kloroform P dan eter P.
Penyimpanan : Dalamwadahtertutupbaik, terl;indungdaricahaya.
Kegunaan : Zataktif
Stabilitas : Stabil dalam cahaya, udara dan panas, mencair dan terurai pada suhu 230-240oC
Incomp : Aminoglikosida diinaktivasikan oleh antibiotick beta laktam yang bervariasi. Gentamisin incomp dengan eritromisin, fenikol, natrium bikarbonat, heparin, natrium sulfadiazine dan furosemid.
Sterilisasi : Serbukdisterilkandenganfiltrasi
2. α-tokoferol (FI III : 606, Exp : 18, LachmanInd : 1060)
NamaResmi : α-tocopherolum
Sinnonim : Vitamin E
RM / BM : C29H50O2 / 92,09
RumusBangun :
Pemerian : Tidak berbau atau sedikit berbau, tidak berasa atau sedikit berasa cairan, seperti minyak, kuning jernih
Kelarutan : Praktis tiak larut dalam air, larut dlam etanol (95%) P, dan dapat bercampur dengan eter P, dan dengan aseton P, dengan ,minyak nabati, dengan kloroform P
Penyimpanan : Harus disimpan di bawah gas inert dalam wadah kedap udara pada temperatur yang sejuk dan kering, terlindung dari cahaya
Kegunaan : Sebagaiantioksidan
Kestabilan : Teroksidasi perlahan oleh oksigen atmosfer dan cepat oleh garam ferri dan perak.
Incomp : Dengan peroksida dan ion logam terutama besi, tembaga dan perak. Tokoferoldapatdiabsorbsiplastik.
Kesetaraan : 1 mg α-tokoferol = 1,49 UI
Konsentrasi : 0,001 – 0,05 %, 0,001 – 0,1 %
Sterilisasi : Distrerilisasi dengan oven pada suhu 150oC selama 1 jam.
3. Klorobutanol (Exp : 126)
NamaResmi : Chlorobuthanol
Sinnonim : Klorobutanol
RM / BM : C4H7Cl3O / 177,46
Pemerian : Menguap, sedikit berwarna ataua kristal putih yang rapuh, bau kamfer.
Kelarutan : Larut bebas dalam kloroform, eter dan minyak menguap, 1 bagian dalam 0,6 ml etanol (95 %) P
Penyimpanan : Serbukmateriildisimpanpadawadahtertutupbaikpadatemperatur 8 – 15oC
Kegunaan : Pengawet
Incomp : Incomp dengan vial plastik, penutup karet, bentonit, Mg trisilikat, polietilen dan polihidroksi etil metoksilat.
Kestabilan : Dalam degradasi larutan berair dikatalisis oleh ion hydrogen, stabil pada pH 3 tetapi berkurang dengan peningkatan pH. Dalam larutan klorobutanol cair 0,5 %, pada temperatur kamar hampir saturasi atau jenuh dan mengkristal jika temperatur dikurangi.
Sterilisasi : Radiasisinar γ
Konsentrasi : Sampai 0,5 %
Titiklebur : 95 – 97oC
4. Parafincair ( FI III : 474, Exp: 345)
NamaResmi : Parafinnumliquidum
Sinnonim : Parafincair
Pemerian : Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak berwarna, hampir tidak berbau, hampir tidak mempunyai rasa.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95 %) P, larut dalam kloroform P dan dalam eter P.
Penyimpanan : Dalamwadahtertutuprapat,
Kegunaan : Sebagai basis
Kestabilan : Teroksidasi oleh panas dan cahaya dan dapat ditambah pengstabil.
Incomp : Bahanpengoksidasikuat.
Khasiat : Laksatif
Sterilisasi : Oven pada suhu 150oC selama 1 jam
5. Vaselin kuning (FI III : 633, Exp : 362)
NamaResmi : Vaselinumflavum
Sinnonim : Vaselinkuning
Pemerian : Massa lunak, lengket, kuning, bening, sifatinitetapsetelahzatdileburdandibiarkanhinggadingintanpadiaduk, berfluoresensilemah. Jikadicairkantidakberbau, hampirtidakberasa.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, dan dalam etanol (95 %) P, larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah, larutan kadang-kadanag teropalesensi lemah
Penyimpanan : Dalamwadahtertutupbaik.
Kegunaan : Sebagai basis
Kestabilan : Kebanyakanmasalahstabilitasterjadikarenasejumlahkecillarutandenganpemaparancahaya, kotoraniniteroksidasi yang dapatmerupah petrolatum danmenciptakanbau yang tidaksedap.
Incomp : Bahan inert yang memilikibeberapasifatincomp
Jaraklebur : 38,56 – 38,60oC
Sterilisasi : Oven pada suhu 150oC selama 1 jam
6. Lanolin anhidrat (FI III : 61, Exp : 256)
NamaResmi : Adepslanae
Sinnonim : Lanolin anhidrta
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, odourless, tidak berasa
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol, mudah larut dalam kloroform P dan eter P
Penyimpanan : Dalamwadahtertutupbaik, terlindungdaricahaya, di tempatsejukdankering.
Kegunaan : Sebagai basis
Kestabilan : Dapatmengalamiautooksidasiselamapenyimpananuntukmenghambat proses inidapatditambah BFIT sebagaiantioksidan
Incomp : Lanolin dapat mengandung prooksidan yang dapat mengandung bahan aktif.
Sterilisasi : Oven pada suhu 150oC selama 1 jam, salep mata steril yang mengandung lanolin dapat disterilkan dengan cara filtrasi atau disinari dengan radiasi γ.
Kamis, 22 Maret 2012
Rabu, 14 Maret 2012
natsume yuujinchou
There you go making that face again
Biting onto your lips
You’re hiding your weak side
But deep in those eyes
I can see you cowering
If you had a true heart,
You would care, cry, feel lonely and worry
Why are you holding onto all of the pain?
Share some of it with me
If you don’t think it’s possible right way
You can do it slowly, bit by bit
We don’t have wings
But it’s only because we think we can’t fly
So, I’ll call for you to the limit of my voice
So that you won’t get lost
Soar up to the sky with your gentle heart,
Ride on that wind, and spread you wings…
Kamis, 08 Maret 2012
tidak tauka harus memulai dari mana... mungkin memang driku tidak pantas untuk menjadi seorang asisten karena kuakui bahwa ilmu ku dan mentalku tidak cocok untuk jadi seorang asisten. tapi apa salahnya saya mencoba???
in mungkin langkah terbodoh yang telah kulakukan. mencoba ntuk jadi tong asisten, tpi tidak mampuji... tpi tolong dulue.. memang tidak sesuaika kriteriamu, tpi jangan menggantung begini.. mw ja mengundurkan diri. tpi saya tidak mw klo sya yg harus mengundurkan diri, karena saya mw bertanggung jawab tpi memang sya tidak berkompeten untuk jadi seorang asisten...
tpi klo kau diam begini juga, sya pun tidak tw harus bgmn? meskipun saya maju, pasti kau tidak akan puas dan malah mungkin menyesalkenapa saya yang harus dipilih jadi asistenmu.. pasti kau pikir" tidak adakh yag lain????? knp orang tidak berkompeten begitu yang jadi assten... ?? tpi mwmi diapa, terlanjurmi juga.. tinggal diliati mami.." sya tidak mau maju klo koordinatorku sendiri yaitu kau meniai aku tak bisa!!!
jadi pustuskan mi sj... pecatma saja deh!!!!
in mungkin langkah terbodoh yang telah kulakukan. mencoba ntuk jadi tong asisten, tpi tidak mampuji... tpi tolong dulue.. memang tidak sesuaika kriteriamu, tpi jangan menggantung begini.. mw ja mengundurkan diri. tpi saya tidak mw klo sya yg harus mengundurkan diri, karena saya mw bertanggung jawab tpi memang sya tidak berkompeten untuk jadi seorang asisten...
tpi klo kau diam begini juga, sya pun tidak tw harus bgmn? meskipun saya maju, pasti kau tidak akan puas dan malah mungkin menyesalkenapa saya yang harus dipilih jadi asistenmu.. pasti kau pikir" tidak adakh yag lain????? knp orang tidak berkompeten begitu yang jadi assten... ?? tpi mwmi diapa, terlanjurmi juga.. tinggal diliati mami.." sya tidak mau maju klo koordinatorku sendiri yaitu kau meniai aku tak bisa!!!
jadi pustuskan mi sj... pecatma saja deh!!!!
Rabu, 07 Maret 2012
Rabu, 29 Februari 2012
price tag
Seems like everybody’s got a price
I wonder how they sleep at night
When the sale comes first and the truth comes second
Just stop for a minute and smile
Why is everybody so serious?
Acting so damn mysterious
You got your shades on your eyes and your heels so high
That you can’t even have a good time
Everybody look to their left
Everybody look to their right
Can you feel that? Yeah
We’ll pay them with love tonight
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
We need to take it back in time
When music made us all unite
And it wasn’t low blows and video hoes
Am I the only one gettin’ tired?
Why is everybody so obsessed?
Money can’t buy us happiness
Can we all slow down and enjoy right now
Guarantee we’ll be feelin’ alright
Everybody look to their left
Everybody look to their right
Can you feel that? Yeah
We’ll pay them with love tonight
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
Yeah, yeah, well, keep the price tag and take the cash back
Just give me six strings and a half stack
And you can keep the cars, leave me the garage
And all I, yes, all I need are keys and guitars
And guess what, in 30 seconds I’m leaving to Mars
Yes, we leaving across these undefeatable odds
It’s like this man, you can’t put a price on life
We do this for the love, so we fight and sacrifice every night
So we ain’t gon’ stumble and fall, never
Waiting to see, a sign of defeat, uh uh
So we gon’ keep everyone moving their feet
So bring back the beat and then everybody sing, it’s not about
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
Yeah, yeah
Oh, forget about the price tag
I wonder how they sleep at night
When the sale comes first and the truth comes second
Just stop for a minute and smile
Why is everybody so serious?
Acting so damn mysterious
You got your shades on your eyes and your heels so high
That you can’t even have a good time
Everybody look to their left
Everybody look to their right
Can you feel that? Yeah
We’ll pay them with love tonight
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
We need to take it back in time
When music made us all unite
And it wasn’t low blows and video hoes
Am I the only one gettin’ tired?
Why is everybody so obsessed?
Money can’t buy us happiness
Can we all slow down and enjoy right now
Guarantee we’ll be feelin’ alright
Everybody look to their left
Everybody look to their right
Can you feel that? Yeah
We’ll pay them with love tonight
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
Yeah, yeah, well, keep the price tag and take the cash back
Just give me six strings and a half stack
And you can keep the cars, leave me the garage
And all I, yes, all I need are keys and guitars
And guess what, in 30 seconds I’m leaving to Mars
Yes, we leaving across these undefeatable odds
It’s like this man, you can’t put a price on life
We do this for the love, so we fight and sacrifice every night
So we ain’t gon’ stumble and fall, never
Waiting to see, a sign of defeat, uh uh
So we gon’ keep everyone moving their feet
So bring back the beat and then everybody sing, it’s not about
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
It’s not about the money, money, money
We don’t need your money, money, money
We just wanna make the world dance
Forget about the price tag
Ain’t about the cha-ching, cha-ching
Ain’t about the ba-bling, ba-bling
Wanna make the world dance
Forget about the price tag
Yeah, yeah
Oh, forget about the price tag
Langganan:
Postingan (Atom)